一、论文题目

等波长消去法-直接紫外分光光度法测定氨氯地平阿托伐他汀钙片的含量

二、课题主要内容和基本要求

1.拟解决的基本问题：

建立双波长法同时测定氨氯地平阿托伐他汀的定量分析方法。

2.研究的基本内容：

2.1溶剂的选择

分别以甲醇、乙醇为溶剂，在200~400nm紫外波长范围内进行吸收光谱扫描，结果发现：氨氯地平和阿托伐他汀在甲醇中，吸收度较强且稳定，本实验选择甲醇作溶剂。

2.2吸收图谱的绘制

按操作方法项下，配制氨氯地平和阿托伐他汀的甲醇储备液，分别精密吸取一定量，在200~400nm紫外波长范围内扫描，观察紫外吸收图谱。

2.3波长的选择

在200~400nm的紫外波长范围内，观察两种物质的紫外吸收图谱，找出氨氯地平和阿托伐他汀最大吸收波长，重叠图谱，分别找出相应的测定波长对。

2.4线性关系

  精密量取一定量的氨氯地平储备液和阿托伐他汀储备液，分别配置一系列不同浓度的溶液，在相应的测定波长和参比波长下，按操作方法操作。对所得数据进行回归处理，以浓度c为横坐标、ΔA为纵坐标，分别得到氨氯地平和阿托伐他汀的线性回归方程。

2.5分析验证

2.5.1 稳定性

稳定性指在测定条件不变的情况下，测定结果随着时间的推移而改变的程度，以确保分析方法有效。精密量取储备液，配成一定浓度的氨氯地平和阿托伐他汀的甲醇溶液，室温下放置0、5、10、20、30、40、50、60、70、80、90、120、150min，分别测定紫外吸收值，计算RSD值。

2.5.2 精密度

精密度指在一定的测量条件下，同一个均匀供试品，经多次取样测定所得各测量值间的离散程度。其中重复性是指在同样的操作条件下，在较短时间间隔内，由同一分析人员测定所得结果的精密度。精密量取氨氯地平和阿托伐他汀储备液，配成一定浓度的氨氯地平和阿托伐他汀的甲醇溶液，多次取样测定吸收值，计算RSD值，其RSD应在±2%以内。

2.5.3 准确度

准确度是指该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率表示。对于制剂一般以回收率试验来进行验证。对于验证准确度的加样回收试验，中国药典（2015版）明确要求：在规定范围内，至少用9个测定结果进行评价。按样品比例分别量取氨氯地平和阿托伐他汀储备液适量，分别加入已知量的样品溶液适量，按操作方法项下配制高、中、低3种浓度（各3份，共9份），计算其回收率。

2.6样品含量测定

精密称量氨氯地平阿托伐他汀钙片样品10片，计算平均片重，研细。精密称取样品适量，置于25ml烧杯中用甲醇溶解，然后转移至容量瓶，洗涤烧杯后将洗液一同转入，过滤后，测定△A，计算标示量百分比，同方法操作3次。

三、进度安排计划

序号 时间 内容

1 2016/10——2017/1 查阅文献，上报选题

2 2017/1——2017/2

阅览中文文献及外文文献，形成文章思路

3 2017/2/16

综述初稿，外文翻译

4 2017/2——2017/3

实验前准备

5 2017/3 撰写开题报告

6 2017/3/7

开题答辩

7 2017/3——2017/4

实验阶段

8 2017/4——2017/5

撰写论文

8 2017/5/10

论文答辩

四、推荐参考文献

[1]姜佳.氨氯地平的药理分析及临床应用研究[J].中国卫生标准管理，2015，6(17):102-103.

[2]杨天忠.阿托伐他汀药理作用以及临床应用[J].世界最新医学信息文摘，2013，13(22):21-34.

[3]中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南2010[J].中华心血管杂志，2011,7,39(7):579-616.

[4]郑剑勇，吴文秀，苏依所等人.成人血脂异常与高血压的相关性分析[J].中国慢性病预防与控制，2015,12,23(12):915-918.