一、论文题目

导数光谱法同时测定注射用亚胺培南西司他丁钠的含量

二、课题主要内容和基本要求

1.拟解决的基本问题：

建立导数光谱法同时测定注射用亚胺培南西司他丁钠的定量分析方法。

2.研究的基本内容：

2.1溶剂的选择

1、溶剂的选择

根据参考文献，分别以蒸馏水、0.1mol/LNaOH溶液作为溶剂。在200~400nm紫外波长范围内对亚胺培南和西司他丁分别进行吸收光谱扫描，结果发现，两组分在蒸馏水中，吸收较强且更加稳定，故本实验选择蒸馏水作为溶剂。

2、吸收图谱的绘制

按操作方法项下，配制以水为溶剂的亚胺培南西司他丁溶液储备液，分别精密吸取一定量，在200~400nm紫外波长范围内扫描，观察紫外吸收图谱。

3、波长的选择

在200~400nm的紫外波长范围内，观察两种物质的紫外吸收图谱，找出亚胺培南西司他丁的最大吸收波长，确定为测定波长λ。

3、导数图谱绘制

电脑对已得的紫外吸收图谱进行一阶求导，在波长λ处测得吸光度，求得振幅D。

5、标准曲线建立

分别配置一系列不同浓度的亚胺培南和西司他丁的溶液，在相应的测定波长对下，按操作方法操作。对所得数据进行回归处理，以浓度为横坐标，分别得到亚胺培南和西司他丁的线性回归方程。

6、分析验证

6.1 稳定性

精密称取一定量的亚胺培南和西司他丁标准品，按操作方法配成一定浓度的混合储备液，室温下放置0、5、 10、 20 、30、 40 、50、 60、 70、 80、 90、 120、150min，测定△A，计算RSD值。

6.2 精密度

精密量取亚胺培南和西司他丁的储备液，配制成一定浓度的混合储备液。按照实验项下的测定方法，多次测定求出日内精密度，计算RSD值。

6.3 准确度

分别量取亚胺培南和西司他丁贮备液适量。按操作方法项下配制高、中、低3种浓度（各3份，共9份），计算加样回收率。

7、样品含量测定

精密称取注射用亚胺培南西司他丁钠样品试剂，置于50ml 容量瓶中，蒸馏水溶解并稀释至刻度，测定A、D值，求出含量，同方法操作3次。

三、进度安排计划

序号 时间 内容

1 2016/11——2016/12 查阅文献，上报选题

2 2016/12——2017/2

阅览中文文献及外文文献，形成文章基本思路。

3 2017/2-2017/3 综述终稿、外文翻译、开题报告终稿

4 2017/3/7 开题答辩、实验前准备,实验开始

5 2017/3——2017/4

实验阶段

6 2017/4——2017/4/30 论文撰写

7      2017/5/10

论文结题答辩

四、推荐参考文献

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[2]刘刚, 周倩怡, 李进利, 兰青, 姜韧, 张华, 谭生建.高效液相色谱法测定注射用亚胺培南西司他丁钠含量[J].中国药学杂志,2009,44(10):787~789.

[3]徐婉婷.紫外分光光度法测定注射用粉针剂中亚胺培南的含量[J].药学研究,2013,32(12):697~699.

[4]Parra A,Garcia-Villanova J,Rodenas V.First-and second-derivative spectrophotometric determination of imipenem and cilastatin in injections[J].J Pharm Biomed Anal,1993,11:477~482.

[5]Tabbouche OS,Soukkariyyeh I,First-order derivative ultraviolet spectrophotometry of imipenemecilastatin formulations[J].Journal of Taibah University Medical Sciences,2014,9(3):178~181.

[6]宋磊,杨恂.亚胺培南西司他丁药物研究的进展[J].中国医学创新,2013，10(23):151~153.

[7]姜丽娜.高效液相色谱法测定注射用亚胺培南西司他丁钠含量的分析[J].中国医药指南,2015,13(4):57~58.

[8]刘浩,王红武,仇仕林.碳青霉烯类抗生素的高效液相色谱峰形研究Ⅱ.亚胺培南色谱峰的展宽和裂分[J].中国抗生素杂志,2003,28(8):468~471.