摘要:本设计是对年产100吨对乙酰氨基酚的车间设计，编制车间设计说明书。对氨基苯酚是对乙酰氨基酚生产的主要原料，通过乙酰和乙酰酐的酰化作用下将对氨基苯酚酰化制成对乙酰氨基酚。

设计内容主要是根据已有的合成路线对对乙酰氨基酚生产过程进行物料衡算和能量衡算，并对该工艺路线涉及到的主要设备进行选型，最后查阅相关法律法规，对生产车间须符合的GMP要求和行政法规执行方案进行撰写。设计完成后，总结设计过程中存在的问题并进行修改。最终绘制带控制点工艺流程图（控制方案）、车间设备平面布置图等。

关键词:对乙酰氨基酚，生产工艺，车间布置

Process design with an annual output of 100 tons of acetaminophen

Abstract:This design is the workshop design of acetaminophen with an annual production capacity of 100 tons, and the design instruction is compiled.The production of acetaminophen uses nitrobenzene as the raw material,and the p-nitrophenol is reduced to acetaminophen by hydrogenation.

The design content is mainly based on the existing synthesis route for the acetaminophen material balance.According to the computing  results of mass

balance, energy balance is then carried out, and the main equipment involved in the synthesis process is selected. The calculation of the diameter of the public project supervisor, the layout of the workshop, and the review of relevant materials include the writing of GMP articles and administrative regulations. Finally, the highlights and problems in the design process are summarized. And draw the design drawings with control point process flow chart, workshop equipment floor plan and so on.

Keywords: Acetaminophen, production process, workshop layout

目  录

摘要 1

Abstract 1

1  绪论 1

1.2.1国内市场 1

1.2.2国内临床研究 1

1.3.1国际市场 2

1.3.2国际研究发展 2

1.4.1对氨基苯酚酰化法的优化 2

1.4.2重排法的优化 3

1.6.1研究的目的 3

1.6.2研究的意义 3

2  设计概念 4

2.1.1设计思想 4

2.3.1对乙酰氨基酚 5

2.4.1对乙酰氨基酚物性参数： 5

2.5.1 地址 6

3  工艺说明 6

4  生产方案 7

5  物料衡算 7

6  能量衡算 12

6.1.1减压浓缩的计算 12

6.1.2计算比热容 13

6.1.3能量衡算 13

7  工艺设备选型 14

7.1.1 设备选择准则 14

7.1.2 计算理由 15

7.2.1酰化反应罐 15

7.2.2冰醋酸计量罐 15

7.2.3稀醋酸计量罐 15

7.2.4酸母液计量罐 15

7.2.5精制脱色罐 16

7.2.6酸洗离心机 16

7.2.7稀醋酸储罐 16

7.2.8冰醋酸储罐 16

8  辅料及消耗量 17

9 车间布置 18

9.1.1 设计规范和标准 18

9.3.1 具体车间概况 18

9.3.3 车间安全情况 20

10 GMP符合性说明 21

10.3.1 净化作用 22

10.3.2 排风情况 22

10.4.1 公用管线 23

10.4.2 用水系统 23

11  药品生产的行政法规 23

11.1.1 设计基础 24

11.1.2 火灾危险系数 24

11.1.3 消防安全措施 24

11.2.1 设计依据 25

11.2.2 预防污染的措施 26

11.2.3 绿化措施 26

11.4.1 国家法律标准 28

11.5.1 劳动过程中的祸患 28

11.6.1 节能设计 28

11.6.2 节能措施 29

12  结论 29

参考文献 30

1  绪论

1.1解热镇痛药——对乙酰氨基酚

对乙酰氨基酚又叫做扑热息痛，其分子式是C8H9NO2，一般情况下以白色结晶性粉末为主，有着解热和镇痛的作用，可用于治疗感冒发烧、关节疼痛、神经痛、偏头痛和手术后引起的疼痛。对乙酰氨基酚片的制得方法就是先将对氨基酚酰化后得到粗品，再精制。它有着与阿司匹林相似的解热作用，均可用于因为感冒引起的发热症状，可以起到缓解轻度到中度的疼痛的效果。