氨氯地平贝那普利复方制剂的含量测定 方法研究(3)

1.4导数光谱法 导数光谱也称为微分光谱,是紫外吸收光谱中的一种光谱,方法简单,快速,高效,且对于多成分的物质,无需分离,可以直接测定,近年


1.4导数光谱法

导数光谱也称为微分光谱,是紫外吸收光谱中的一种光谱,方法简单,快速,高效,且对于多成分的物质,无需分离,可以直接测定,近年来被广泛应用于物质质量控制。

导数光谱法的基本原理与紫外吸收光谱中吸光度对波长的函数图相似,是吸收光谱关于波长的微分系数对波长的函数图。

一阶导数光谱就是零阶吸收光谱在一定波长范围内的间隔(Δλ)测得变化率(dA/dλ)对应于波长而得的图谱。理论上有dnA/dλn(n =1, 2, 3……n),所以有二阶导数图谱,三阶导数图谱,n阶导数图谱。但因为导数的阶数越高,分辨率也逐渐增加,但是相应的灵敏度却越来越低,所以通常的含量测定方法中更多使用的是一阶导数光谱和二阶导数光谱。

导数光谱定量测定的基本原理系根据Beer' s定律,即 A=ECL。其一阶导数dA/dλ=CL。 即导数值与浓度成正比。同理,d2A/dλ2 ∝C;d3A/dλ3 ∝C……;dnA/dλn ∝C。(n =1,2,3……), 即二阶、三阶……n阶导数值皆与浓度成正比。所以,用紫外分光光度计扫描得出的零阶图谱,求导后得到的导数图谱可用于定量测定,通常用导数光谱中的波峰的垂直距离作为测定浓度的指标。

导数光谱法使用时,操作简单快速,精密度高,准确度高,可以用作物质的定性鉴别与定量测定。尤其是对于混合物的研究分析,可有效排除物质中的杂质及复方制剂中其它组成成份的干扰,不需要经过分离就可直接测定。所以,导数光谱法在医药行业的质量控制中获得了广泛的应用,对药物质量控制,指导临床安全有效合理的应用药物具有重要意义[14]。

1.5本课题选题依据

高血压指的是静息状态下舒张压超过90 mmHg或收缩压超过140 mmHg的血压,且常伴有各种严重的并发症。近些年来来随着科技的进步,社会的发展,不断的有新的降压药物问世,且都经过临床前、临床,病理学、毒理学等研究。现在大部分的高血压患者需要两种或两种以上降压药物使血压达到正常值 [15]。联合应用两种抗高血压药物时,两种主要成分的质量控制尤为重要,本文采用导数光谱法同时测定氨氯地平贝那普利片中氨氯地平、盐酸贝那普利的含量,与高效液相色谱法进行比较,此方法操作简便、条件简单,可用于药物的质量控制以及进一步的研究。