医药行业是关系国计民生的重要基础性行业，是中国制造2025发展规划和战略性新兴产业布局的焦点领域，是国家社会推进健康中国这一社会建设的重要保障。根据国家的发展规划步骤，第十三个五年发展时期是全面建成小康社会这一发展目标中的决胜阶段，对我国医药行业来说，也是提升其整体发展水平的一个关键时间段。通过国内外经济社会环境传递出的信息，政府部门从加快医药工业由大到强的转变的发展方向出发，国家发展和改革委员会、工业和信息化部、国家食品药品监督管理总局国家多部门根据《中国制造2025》指导文件和《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》在2016年联合起草并印发《医药工业发展规划指南》[1]来为国内制药行业提供良好环境和政策，并给制药企业分析国内国际市场发展形势以帮助企业确定适合自身利益的发展方向。

1.1 国内制药工业现状

   据国家权威机构统计报告分析，根据“十二五”五年发展情况来看，医药行业的发展势头比较好、总体的发展趋势比较贴合发达国家医药行业的发展方向。第一，五年间企业的规模效益保持快速增长。国内医药行业中，规模以上制药企业工业增加值平均年增长12.7%，在全国工业增加值中的比重从十二五初期的2.3%提高至十二五末的3.0%。2015年，行业规模以上制药企业主营业务收入基本接近27000亿元，实现利润总额约2780亿元，“十二五”期间行业营业收入、利润总额的年均增速分别为17.5%和14.6%，一直稳居工业各行业前列。在制药企业规模和效益方面保持快速发展的同时，药品产品品种逐渐增多，产量上也有很大提升，在制药行业供应保障、稳步增长、调整结构等战略层面发挥了积极的效果。其次，创新能力得到明显的提高。五年间规模以上制药企业在研发方面，投入资金比十一五末翻了两番，达到460亿元。几年间在“重大新药创制”重大科技专项的推动下，出现了许多高质量、有前景的创新成果，五年间210个研究新药获得批准得以开展临床研究，阿帕替尼、西达本胺等15个1类研究新药获得批准得以生产；化学仿制药方面，将近有120个新的仿制药上市；中药发展方面，生产质量控制与安全生产技术水平有了比较大的提升；制药行业相关医疗设备和脑起搏器等高端植入医药衍生品陆续得到上市批准。以青蒿素团队主创获得诺贝尔奖为代表的许多研究成果表明，我国医药创新水平的提升得到国际医药行业的普遍认可[1]。

随着2015版《中国药典》的发布执行，药品检测、医疗器材功能标准提高行动计划持续进行，国内制药行业药品标准更深地与国际接轨。2010年修订版药品GMP全面实施以来，逐步健全了医药行业链条各环节质量管理规范，国内一些先进企业药品生产安全与向世界先进水平迈进，期间内，已有约700个原料药品种和将近70个药物制剂生产企业达到美国、欧盟等先进GMP要求。四是，五年间行业生产技术和工业设备大幅升级。期间医药行业获得2万亿元以上的资产投资，较上一个五年计划期间哟有了大幅提升，在国内工业各行业中增速位于前列，资本的注入，加速了制药行业生产设备水平的整体上升。自动化操作、智能化控制水平在药品生产操作流程中得到明显提高，一些前沿技术如调释给药、手性合成、生物催化等在技术转化方面得以实现在制药产业化中应用，生物药方面，培养技术规模逐渐增大并且效率更高，接近发达国家产业层次。

第五，行业结构不断通过企业重组得以整合。规模企业以自身市场优势更加壮大，已经有16家医药企业工业营收超过100亿元，一大批科技创新型中小企业迅速发展。资本的运作使产业和金融紧密结合，国内外证券市场已有将近90家企业上市，另外还有大约200家企业在新三板IPO挂牌，不同种类投资基金注入医药行业，加速了制药领域资源整合，而且很大地促进了企业核心竞争力提升。另外一点，行业国际化发展加快。药品出口方面稳步增长，十二五末年出口额逾560亿美元。出口产品的结构得以改善，制剂产品和医疗装备出口比重加大，尤其是制剂销售实现了在发达国家市场的突破。新药研发注册加快与国际先进标准接轨，期间一百个左右的仿制药得到西方发达国家注册，超过50个新药开始了国际临床研究工作[2]。