年产5000吨青霉素原料药发酵车间的设计(3)

但医药工业发展仍存在一些问题,主要表现在:生物药品生产资格企业较少且生物制品药品研发能力低,产品类型的纬度比较有限,市场生物产品比较集中


但医药工业发展仍存在一些问题,主要表现在:生物药品生产资格企业较少且生物制品药品研发能力低,产品类型的纬度比较有限,市场生物产品比较集中;公司自身原始研发创新能力不够强,基础研究素养和转化研究能力相对来说比较薄弱,高质量的一些研发创新成果比较少;对现有产品的质量升级任务遑急,比如依旧是国内目前主要焦点的化学仿制药,其整个行业领域质量标准和质量水平质量水平亟待提高[2];市场上药品在供应和保障方面明显存在不完善的问题,比如低价药、儿童用药以及罕见病药仍有不少短缺现象发生;清洁生产的执行力度不够以及“三废”治理水平依旧比较低,国内化学原料药制药企业的市场状态颓势逐渐凸显,可持续发展能力不足;行业比较分散,集中度不高,企业多、小、散,这就导致了市场上产品的同质化以及重复发展等突出问题;国内企业及其产品的国际竞争力依旧很弱弱,出口产品附加值比较低。

1.2 生物制药前景

现代生物技术的飞速发展,将对医药工业产生性影响。随着对疑难病症更多的认识和了解,并对疾病治疗方式认识的深化,可能催生出多种、不同用途的新型生物技术药物,在生物制药的技术支持下,对传统产业进行产业升级等活动都将很大程度上改变我国医药工业的现状。反观世界生物制药工业环境,各发达国家频繁利用资金、技术、和市场上已有的优势,进行垄断,因此,在接下来的时间内,我国医药工业企业将在生物技术领域不可避免地同发达国家进行新一轮的市场发展博弈乃至生存竞争。

政府层面出台公布的许多政策性文件来引导制药企业的发展方向,同时调整行业的前进的目标。国家在确定战略性新兴产业时,生物制药位列其中,指出大力发展用于典型严重疾病预防、治疗的药品研发和生物、现代中药等类型药物也要着力开发创新药物大品种,提高生物医药产业的发展水平。除了药物研发、生产直接工业活动之外,还要在先进医疗设备设计制造、医用材料开发等涉及生物医学工程衍生产品方面下功夫、花力气去拓宽产业链,促进生物制药企业规模化发展。

近两年来国家政府出台的很多国民经济发展的纲领性文件中都涉及到生物医药,尤其各大城市地方政府在产业规划上更是纷纷布局新兴战略产业生物制药领域。如国家首个临空经济试验区郑州航空港经济试验区就明确表示生物医药是航空物流和航空经济一个很重要的方向,而且规划上直接有生物医药产业园;还有甘肃兰州高新技术产业开发区也公布将着重引进发展生物医药产业;再有就是陕西国家级新区西咸新区在确定发展航空经济时,当地政府也公开明确表示将会大力发展生物医药等战略性新兴产业。

根据预测,未来几年以及较长的一段时间内,国际医药市场将会持续攀升。从世界范围来看,发达国家的医药市场增速普遍回升,新兴医药产品市场需求强势上扬,生物技术药物产品和化学仿制系列药在药品应用结构中比重提升,为我国医药工业产品出口带来新的机遇。反观国内,国内经济社会继续维持较快增长,居民消费结构升级,可支配收入不断增加,健康中国目标持续推进,医疗保障政策改革中逐步更加健全,社会人口年龄结构老龄化和全面两孩政策实施,都将继续推动国内医药市场较快增长。

另外,随着生物制药技术的不断升级优化,基于新靶点研究、新药理作用机制和突破性的生物制药处理技术的创新药不断被开发,细胞、肿瘤疾病的免疫治疗等新医疗技术的转化进程提速,为生物制药领域拓展了不少新的研究方向,那个时候必然会有更好的发展机遇。