年产5000吨青霉素原料药发酵车间的设计(4)

可以预见未来生物医药产业方面政策肯定会更加有利。《中国制造2025》政策纲领性文件将生物医药产业和医疗高性能多功能器材作为重点支持的领域,政


可以预见未来生物医药产业方面政策肯定会更加有利。《中国制造2025》政策纲领性文件将生物医药产业和医疗高性能多功能器材作为重点支持的领域,政府继续把生物制药产业等确定的战略性新兴产业当做是国民经济支柱产业以支持并加快对其的培育。这样以来从国家政府层面就会形成对生物医药企业的政策扶持倾向,有了政策红利不但保障了生物方向发展的可靠性,而且在一定程度上降低了企业的发展风险。

1.3 青霉素产品

1.3.1 青霉素市场

青霉素是一种在临床应用上非常广泛的重要的β-内酰胺类的抗生素,主要用于溶血性链球菌、肺炎球菌等革兰氏阳性菌,具有高效、低毒的药品特点。青霉素的成功开发以及在疾病治疗上的使用大大的改善了人类治疗细菌性感染病症的能力,同时也孕育了青霉素一类的抗生素及其家族的诞生。它的出现迎来了抗生素在医学上的应用时代,开创了抗生素治疗细菌病症的新纪元。通过数十年的发展和改进,青霉素注射剂和用于口服的青霉素制剂产品已能分别治疗肺炎、白喉和肺结核等临床常见病症。继天然青霉素(G、K等)发现之后,链霉素、四环素、土霉素、以及氯霉素等其他类别的抗生素逐步被研究人员发现,从而极大地扩大了治疗细菌性疾病的治疗途径并且增强了人类对传染性疾病的治疗能力。

与一般药品一样,青霉素产品也分为青霉素原料药和青霉素制剂。青霉素原料是指通过生物发酵产生或者半合成的青霉素纯品原料;青霉素制剂是指青霉素原料经过合适的处方研究试验并加工成不同的制剂产品。原料药产品方面有青霉素工业盐(例如青霉素钠和青霉素钾)等类别;制剂有阿莫西林胶囊、氨苄西林胶囊、注射用青霉素钠等多种不同剂型的制剂产品。

1.4 青霉素市场

我国是世界最大人口国家,再加上很多地区经济比较落后,环境问题又加剧了人们身体对病菌的感染概率,因此整个社会环境对抗菌药物的需求量很大,而且近年来国内外都呈现对青霉素需求攀升的趋势,所以对很多制药企业来说不管是从可持续发展角度来说、还是从增加企业利润来说建造青霉素原料药车间都是一个可以投资部署的方向。另外,发酵制备属于生物医药范畴,是未来国内医药企业的发展必由方向,因此,对生产型的制药企业来说青霉素原料药发酵车间的设计是很有需要的。

市场销售收入规模方面,近年来我国国内的青霉素制剂一直保持着比较高的的增长态势,整个国内青霉素市场的规模由2012年的277.49 亿上升到2014 年的323.18 亿,复合增长率达7.92%。青霉素复方制剂产品方面,市场规模也突破两百亿元大关,达到207.77 亿元。另外,随着国内目前新的医疗改革的推进和新型社区合作医疗等惠民政策的加持,以及我国未来医药行业有利预测 “黄金十年”等大好宏观环境的情况下,青霉素类抗生素产品的规模将会得到进一步扩大,预计到2019 年我国的青霉素市场规模可达440亿元,其中复方制剂的青霉素市场增长速度要略高于整个青霉素的增长速度,在青霉素中的比重将也会有所提高。加上整个社会生物制药行业持向上发展的态势,青霉素市场有比较大的可能保持稳步增长。

1.5 课题意义

作为设计者,通过本次青霉素原料药发酵的车间设计,将从青霉素车间的各个设计环节对抗生素原料药车间有一个系统的认识提升,并且能够从以下几个方面得到收获:

(1)掌握制药工程专业学生所需要的工科设计能力;

(2)对医药企业的原料药车间设计有清晰的认知能力和实践能力;

(3)对国内医药行业发展现状有一个比较清楚的认识;