HPMC                          0.320

              淀粉                            14

              4%HPMC的70%乙醇溶液         适量

              硬脂酸镁                        0.015

实验操作：

首先称取0.5 g HPMC，8.9 mL无水乙醇和3.6 mL的水来配制4%HPMC的70%乙醇溶液。取称量好的原料药盐酸二甲双胍与HPMC、淀粉混合，用研钵磨细，然后过80目筛，加入适量的4%HPMC的70%乙醇溶液制成软材，过20目筛整粒，颗粒均匀铺于糖瓷盘中，在60℃条件下干燥30 min后，再经20目筛整粒，将此颗粒与称取好的润滑剂硬脂酸镁混匀后压片。

根据中国药典2015版二部的附录中的装量差异检查法对制备好的片剂进行装量差异检查，其检查方法按照处方1装量差异检查方法。

称量片剂20片总重量为2.611 g，计算平出均片重约为0.131 g。再精密称量每片的重量，其结果如下表2.4。由下表2.4可知，20片片剂的重量差异均在±7.5%以内，符合中国药典2015版二部附录的要求。

   测定片剂的硬度：测定方法参考制备处方1中测定片剂硬度方法。测定的硬度分别为：5N、7N、5N，平均值为5.67N。

测定片剂的脆碎度：使用片剂四用仪测定药片的脆碎度。其操作方法参考制备处方1中测定片剂脆碎度的方法，实验前五个药片的总重量为0.684 g，实验后的药片重量为0.678 g。计算减少的重量为0.006 g，所以损失比率为0.88%。根据中国药典2015年版二部附录可知，实验后没有出现断裂、龟裂、粉碎的药片，而且其减失重量需不多于1%。本次测量的处方2的减失重量为0.88%小于1%，符合药典规定。

表2.4 处方2装量差异

编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

片重（g） 0.124 0.131 0.138 0.137 0.127 0.130 0.125 0.127 0.134 0.133

装量差异 -5.34% 0% 5.34% 4.58% -3.05% -0.76% -4.58% -3.05% 2.29% 1.53%

编号 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

片重（g） 0.136 0.128 0.131 0.133 0.125 0.123 0.128 0.138 0.135 0.128

装量差异 3.82% -2.29% 0% 1.53% -4.58% 6.11% -2.29% 5.34% 3.05% -2.29%

2.2.3 盐酸二甲双胍片处方3及制备

处方3组成：    药品                          质量（g）

              盐酸二甲双胍                   0.400

              HPMC                          0.320

              乳糖                            14

              淀粉                            5

              淀粉浆                          适量

              硬脂酸镁                        0.015

              滑石粉                          0.450

实验操作：

首先称取2.0 g淀粉，量取10 mL水来配制淀粉浆。取原料药盐酸二甲双胍与HPMC、淀粉、乳糖混合，用研钵磨细，然后过80目筛，加入适量的淀粉浆制成软材，过20目筛整粒，颗粒均匀置于糖瓷盘中，在60℃条件下干燥半小时后，再经20目筛整粒，将此颗粒与称量好的润滑剂硬脂酸镁与滑石粉混匀后压制成片。